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喜訊！創(chuàng)新！鼎睿創(chuàng)智多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀經(jīng)河南省藥監(jiān)局界定為第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械！

鄭州，2024年11月——鼎睿創(chuàng)智自主研發(fā)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀C-300通過(guò)河南省藥品監(jiān)督管理局第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械界定，標(biāo)志著該產(chǎn)品在技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用價(jià)值上獲得權(quán)威認(rèn)可，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司在生命支持領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。



鼎睿創(chuàng)智專注于呼吸監(jiān)測(cè)、麻醉及生命支持領(lǐng)域，擁有全球領(lǐng)先的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司核心團(tuán)隊(duì)由留美專家及國(guó)際技術(shù)人才組成，曾成功推出國(guó)內(nèi)首款無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)儀，填補(bǔ)了非插管患者呼吸監(jiān)測(cè)的市場(chǎng)空白。

此次獲批的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，更是公司在技術(shù)創(chuàng)新道路上的又一里程碑之作，它在承襲鼎睿創(chuàng)智過(guò)往技術(shù)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，取得了突破性進(jìn)展，創(chuàng)新性地將呼吸通氣量測(cè)量功能有機(jī)整合進(jìn)目前臨床廣泛使用的常規(guī)生命參數(shù)監(jiān)護(hù)儀之中。實(shí)現(xiàn)了四大生命體征的無(wú)創(chuàng)、連續(xù)且準(zhǔn)確充分的監(jiān)測(cè)，彌補(bǔ)了現(xiàn)有監(jiān)護(hù)中呼吸監(jiān)測(cè)的不足，是對(duì)傳統(tǒng)生命體征監(jiān)測(cè)儀的全面升級(jí)與優(yōu)化。該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于臨床的各類場(chǎng)景中，為醫(yī)護(hù)人員及時(shí)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持，為患者安全保駕護(hù)航。

喜訊！河南鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司榮獲高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證

近日，河南鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司喜獲佳音——公司正式通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定（證書(shū)編號(hào)：GR202441000395），這一國(guó)家級(jí)榮譽(yù)的獲得，這一榮譽(yù)的獲得，不僅是對(duì)公司過(guò)往創(chuàng)新成果的肯定，更是對(duì)未來(lái)發(fā)展的期許與激勵(lì)。

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一、科技賦能醫(yī)療 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證是我國(guó)科技創(chuàng)新領(lǐng)域的權(quán)威認(rèn)定，其評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)涵蓋企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)投入、成果轉(zhuǎn)化能力等多個(gè)維度。河南鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司憑借在醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和突出的研發(fā)成果，順利通過(guò)層層審核，成功躋身國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)行列。

公司始終將科技創(chuàng)新作為核心競(jìng)爭(zhēng)力，組建了專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了完善的研發(fā)體系，在多個(gè)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。此次認(rèn)證既是對(duì)公司技術(shù)實(shí)力的官方認(rèn)可，也是對(duì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有力鞭策。

二、關(guān)于河南鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司

河南鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司成立于2017年12月27日，由北京鼎基生物科技有限公司和呼吸領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)美國(guó)RMI公司共同合資成立。公司專注于呼吸監(jiān)控和麻醉領(lǐng)域，致力于研發(fā)和生產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司擁有一支由行業(yè)專家和資深工程師組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，他們?cè)卺t(yī)療器械領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司注重技術(shù)創(chuàng)新，每年投入大量資金用于研發(fā)，不斷推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療設(shè)備。其研發(fā)生產(chǎn)的無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)儀已于2022年獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，這進(jìn)一步證明了公司在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)方面的強(qiáng)大實(shí)力。

三、技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)

公司始終堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，不斷加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量。此次通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，是對(duì)公司在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)方面的高度認(rèn)可。公司將繼續(xù)致力于研發(fā)更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更優(yōu)質(zhì)的解決方案，改善患者的就醫(yī)體驗(yàn)。

四、未來(lái)展望

此次認(rèn)證不僅是對(duì)公司過(guò)去成績(jī)的認(rèn)可，更是對(duì)未來(lái)發(fā)展的鞭策。河南鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司將以此次獲評(píng)為契機(jī)，繼續(xù)加大研發(fā)投入，深化技術(shù)創(chuàng)新，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。同時(shí)，公司也將積極履行社會(huì)責(zé)任，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，為醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

喜訊！鼎睿創(chuàng)智呼吸監(jiān)測(cè)儀入選河南省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄

近日，河南省工業(yè)和信息化廳與財(cái)政廳聯(lián)合發(fā)布了《河南省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2025年版）》。在這份備受矚目的名單中，鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的呼吸監(jiān)測(cè)儀憑借其卓越的技術(shù)性能和創(chuàng)新性成功入選。這一成就標(biāo)志著公司在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力得到了省級(jí)層面的高度認(rèn)可。





一、產(chǎn)品技術(shù)亮點(diǎn)

入選的呼吸監(jiān)測(cè)儀具備多項(xiàng)核心技術(shù)指標(biāo)，其中潮氣量監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確度達(dá)到±10%，分鐘通氣量監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確度達(dá)到±2bpm。該設(shè)備采用了先進(jìn)的傳感器技術(shù)和智能算法，能夠精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)患者的呼吸狀態(tài)，為臨床診斷和治療提供重要依據(jù)。其高精度的監(jiān)測(cè)能力不僅提高了醫(yī)療效率，還顯著降低了誤診率，為患者的健康保駕護(hù)航。

二、公司實(shí)力與創(chuàng)新

鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司自成立以來(lái)，一直致力于高端醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新。公司擁有一支由行業(yè)專家和資深工程師組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，他們?cè)卺t(yī)療器械領(lǐng)域積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司注重技術(shù)創(chuàng)新，每年投入大量資金用于研發(fā)，不斷推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療設(shè)備。此次呼吸監(jiān)測(cè)儀的成功入選，不僅是對(duì)公司技術(shù)實(shí)力的肯定，也是公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)深耕的成果展示。

三、市場(chǎng)前景與社會(huì)價(jià)值

隨著人們對(duì)健康的關(guān)注度不斷提高，醫(yī)療器械市場(chǎng)的需求也在持續(xù)增長(zhǎng)。鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司的呼吸監(jiān)測(cè)儀成功入選河南省首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄，將為公司帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)空間。該設(shè)備的推廣應(yīng)用將有助于提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷水平，改善醫(yī)療服務(wù)條件，為更多患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)，這也體現(xiàn)了公司積極履行社會(huì)責(zé)任，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的決心。

四、未來(lái)展望

鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品性能和質(zhì)量，為市場(chǎng)提供更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司將繼續(xù)與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，開(kāi)展前沿技術(shù)研究和臨床應(yīng)用探索，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。未來(lái)，公司將致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械供應(yīng)商，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

此次呼吸監(jiān)測(cè)儀的成功入選，是鼎睿創(chuàng)智醫(yī)療器械有限公司發(fā)展史上的一個(gè)重要里程碑。公司將以此為契機(jī)，進(jìn)一步提升品牌影響力，拓展市場(chǎng)份額，為實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。我們相信，在全體同仁的共同努力下，公司必將在醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)造更多的輝煌成就。

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鼎睿創(chuàng)智全球首款無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲批上市，開(kāi)啟呼吸監(jiān)測(cè)新時(shí)代！

鼎睿創(chuàng)智全球首款無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲批上市，開(kāi)啟呼吸監(jiān)測(cè)新時(shí)代！

河南省加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案

為深入貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，推動(dòng)高值醫(yī)用耗材中選醫(yī)療器械企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保證中選品種質(zhì)量安全，特制定本方案。

喜訊！鼎睿創(chuàng)智獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)儀醫(yī)療器械注冊(cè)證！

???? 由北京鼎基生物和美國(guó)RMI公司合資成立的鼎睿創(chuàng)智研發(fā)生產(chǎn)的無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)儀于2022年3月4日正式獲得由河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。無(wú)創(chuàng)動(dòng)態(tài)呼吸監(jiān)測(cè)儀與我公司生產(chǎn)的一次性肺電極傳感器配套使用，用于監(jiān)測(cè)病人的呼吸狀態(tài)。該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)是阻抗信號(hào)轉(zhuǎn)換為呼吸數(shù)據(jù)的核心算法。系統(tǒng)通過(guò)給患者胸部施加持續(xù)恒定電流，通過(guò)傳感器貼片采集患者胸部幾個(gè)位置電壓，獲得患者胸部阻抗情況，利用核心算法，識(shí)別非線性信號(hào)數(shù)據(jù)，有效區(qū)分個(gè)體阻抗差異，剔除噪聲，通過(guò)復(fù)雜運(yùn)算得出患者呼吸狀態(tài)。 該產(chǎn)品實(shí)時(shí)、精確為非插管患者提供持續(xù)的每分鐘通氣量（MV），潮氣量（TV）和呼吸頻率（RR）的全面定量監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品可在PACU，ICU和普通病房使用，特別適合術(shù)后阿片類鎮(zhèn)痛，高危病人，小兒，和產(chǎn)婦等患者的呼吸監(jiān)測(cè)。目前市場(chǎng)上尚未有其他同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。

喜訊！鼎睿創(chuàng)智獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證！

國(guó)內(nèi)首款/鼎睿創(chuàng)智攜RVM亮相第28次全國(guó)麻醉學(xué)術(shù)年會(huì)

第87屆CMEF

醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定解讀